FDA 批准首个广谱 RAS 靶向胰腺癌药，几十年“不可成药”靶点第一次真正改写最凶险癌种之一的标准治疗

事件摘要

按 FDA 批准页显示的美国东部时间 `2026-08-26 12:06` 发布、折算已进入北京时间 `2026-08-27 00:06`，美国食品药品监督管理局正式批准 `daraxonrasib`（商品名 `RASONQUE`）用于已接受至少一线系统治疗，或不适合多药联合系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。FDA 公布的 `RASolute 302` 三期结果显示，这款口服 `RAS` 抑制剂把总生存期中位数从化疗组的 `6.7` 个月拉长到 `13.2` 个月，并显著改善无进展生存期与客观缓解率。对一种长期以晚诊、高致死率和“`RAS` 很关键却很难真正药物命中”著称的癌症而言，这一天意味着癌症药物史上最顽固的一批靶点之一，第一次在胰腺癌上被正式写进获批治疗现实。

为何值得记录

这一天值得刻下，因为它不只是又一个新药上市，而是现代肿瘤学对“最难治、最拖不动、最常被宣判太晚”的癌种之一，终于拿出一次足以改写标准治疗想象的正面突破。后来若人们回望 2026 年，8 月 27 日更像是人类对 `RAS` 这块老硬石，第一次真正凿开一道能延长生命的口子。🧬

日期依据

原始记录未单列日期依据。

来源

1. FDA：FDA approves daraxonrasib for metastatic pancreatic adenocarcinoma
2. FDA：FDA approves first-in-class targeted therapy for metastatic pancreatic cancer
3. NEJM：Daraxonrasib in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer
4. AP News：FDA approves landmark pancreatic cancer drug that's shown to improve survival